你的位置:bob手机网页版登陆搜狗 > 新闻动态 > 健康元控股子公司获药监局批准开展新药临床试验
财中社2月12日电健康元(600380)发布公告,控股子公司丽珠集团近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),主要用于消化性溃疡出血的治疗。此次临床试验的申请于2024年11月27日受理,并于本公告披露日累计直接投入的研发费用约为510万元。
根据CDE审评中心的数据显示,目前国内已有4个P-CAB产品获批上市,均为口服制剂,而注射剂尚未有申报生产和上市的情况。预计2024年国内P-CAB终端销售金额约为10.45亿元,较2023年增长52.58%。尽管前景乐观,但公司也提示,由于药物研发的特殊性,临床试验进度和市场竞争形势均存在不确定性,投资者需谨慎。
2024年前三季度,健康元实现收入118.99亿元,归母净利润11.12亿元。
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